Beberapa persyaratan teknis sentrifugal dalam produksi farmasi

Mulai dari persyaratan dasar dan persyaratan GMP untuk aplikasi sentrifugal dalam industri farmasi, persyaratan desain diajukan untuk memastikan keandalan, repeatabilitas, konsistensi, dan keamanan mesin sentrifugal farmasi dalam proses produksi.

Pilihan sentrifugal farmasi

Memilih model yang tepat sangat penting untuk mencapai persyaratan GMP. Untuk produk dan kesempatan tertentu, beberapa model mungkin tidak cocok, meskipun banyak upaya dimasukkan ke dalam desain struktural, mungkin tidak mencapai hasil yang diharapkan. Pengguna dari sentrifugal Farmasi harus mengusulkan UR spesifikasi untuk persyaratan sentrifugal, yaitu, pengguna harus menyediakan persyaratan tertentu untuk sentrifugal bersama dengan produsen berdasarkan lingkungan kerja, sifat fisiologis fisiologis medium pemrosesan, persyaratan pemrosesan, kontrol, dll.

Bahan pilihan untuk sentrifugal farmasi

Spesifikasi GMP membutuhkan permukaan peralatan yang secara langsung dihubungkan dengan obat tidak mengubah secara kimia atau menyerap obat. Oleh karena itu, bahan yang cocok harus digunakan untuk memproduksi media tertentu untuk memenuhi persyaratan di atas, serta mencapai persyaratan dasar untuk perlindungan korosi. Bahan ini tidak hanya bahan logam seperti drum tetapi juga semua bagian yang berhubungan dengan bahan, termasuk penyegelan bagian, pengencang, dll.

Pemilihan bahan sangat penting untuk mencapai ketahanan korosi dan kebersihan persyaratan. Bahan yang sesuai harus dipilih berdasarkan data korosi (properti kimia, suhu, konsentrasi, dll.) dari bahan yang terpisah. Untuk beberapa kesempatan dengan persyaratan kebersihan tinggi, pipa sanitasi dan kopling sanitasi cepat harus digunakan untuk menghilangkan kemungkinan polusi dari pipa dan memfasilitasi pembersihan.

Desain struktural dan perawatan permukaan sentrifugal farmasi

Selama desain, sebanyak mungkin, jumlah wajah bersama harus dikurangi (Dihilangkan) untuk menghilangkan kotoran yang membawa celah wajah bersama ini yang sulit untuk dibersihkan. Sambungan yang dilas harus berkelanjutan (tanpa gangguan), sudut harus dibulatkan dengan lancar, dan Las pangkal harus rata. Semua sudut tajam dan sudut memutar harus dibulatkan untuk menghasilkan transisi mulus dari sudut membulat, menghilangkan kilau dan kehilangan sebanyak mungkin, menghilangkan bintik-bintik buta sanitasi, dan menghilangkan sudut mati di mana cairan dan bahan dapat terkumpul. Semua permukaan baja tahan karat harus dipoles untuk mengurangi adhesi penyemprot pada permukaan peralatan dan meningkatkan efisiensi pembersihan.

Selama pemeliharaan mesin sentrifugal farmasi, personel pemeliharaan, alat, suku cadang, dll. Dapat menyebabkan kontaminasi pada lokakarya aseptik. Oleh karena itu, desain sentrifugal harus sederhana, mudah untuk membongkar, membawa, dan memastikan sifat dan keandalan struktur produk.

Segel sentrifugal farmasi

Persyaratan lingkungan tingkat tinggi diajukan selama proses produksi mesin sentrifugal farmasi apakah itu untuk obat tidak steril atau obat steril, zat antara obat, atau obat jadi. Di bawah persyaratan lingkungan tingkat tinggi, seperti pada lokakarya aseptik, segel yang baik dapat secara efektif mengisolasi lingkungan eksternal dari dalam mesin. Fase solid, cair, dan gas pada rongga sentrifugal tidak dapat menyebabkan polusi pada lingkungan bengkel; Sebaliknya, operator dan lingkungan eksternal tidak dapat menyebabkan polusi pada material. Oleh karena itu, produsen Farmasi harus memberi tahu produsen mesin pharma sentrifugal tentang persyaratan penyegelan ketika melakukan pemesanan.