Persyaratan teknis untuk mesin sentrifugal farmasi dalam industri farmasi

Berdasarkan persyaratan dasar untuk aplikasi sentrifugal dalam industri farmasi dan persyaratan tertentu untuk GMP, persyaratan desain diajukan untuk memastikan keandalan, repeatabilitas, konsistensi, dan keamanan dari mesin sentrifugal farmasi dalam proses produksi saat menangani produk tertentu.

Memilih Mesin sentrifugal farmasi yang tepat sangat penting untuk memenuhi persyaratan GMP

Untuk produk dan kesempatan tertentu, beberapa model tidak cocok, dan bahkan dengan upaya desain struktural yang signifikan, hasil yang diharapkan mungkin tidak tercapai. Pengguna mesin sentrifugal Farmasi harus menentukan persyaratan sentrifugal (ur) mereka berdasarkan lingkungan aplikasi aktual, sifat fisik dan kimia dari media pemrosesan, persyaratan pemrosesan, dan kontrol. Persyaratan ini akan membantu produsen menentukan model yang paling cocok.

Pilihan bahan untuk mesin sentrifugal Farmasi harus memenuhi standar GMP

Standar GMP mengharuskan permukaan yang berhubungan langsung dengan obat-obatan tidak menjalani perubahan kimia atau menyerap obat-obatan. Oleh karena itu, bahan yang tepat harus dipilih untuk manufaktur untuk memenuhi persyaratan ini dan untuk mencapai ketahanan korosi mendasar. Bahan ini tidak terbatas pada bagian logam seperti drum tetapi termasuk semua bagian yang berhubungan dengan bahan, seperti segel dan pengencang.

Pentingnya desain struktural dan perawatan permukaan mesin sentrifugal farmasi

Dalam proses desain, mesin sentrifugal Farmasi harus meminimalkan sambungan untuk menghilangkan masalah akibat kotoran dan kesulitan dalam membersihkan celah ini. Sambungan pengelasan harus berkelanjutan dan tanpa gangguan. Las Fillet harus dibuat dengan transisi yang halus, dan Las bokong seharusnya rata. Semua tepi yang tajam dan Pojok harus dibulatkan untuk menghilangkan debu dan lubang, mencegah kebersihan sudut mati dan masalah seperti cairan dan bahan build-up. Semua permukaan baja tahan karat harus dipoles untuk mengurangi adhesi kontaminan dan meningkatkan efektivitas pembersihan.

Mencapai persyaratan penyegelan dan tahan ledakan dari mesin sentrifugal farmasi

Mesin sentrifugal farmasi, baik untuk obat yang tidak steril atau steril, memberikan persyaratan lingkungan yang tinggi selama produksi. Dalam lingkungan tingkat tinggi seperti 10,000 dan lokakarya steril kelas 100,000, kinerja penyegelan yang sangat baik dapat secara efektif mengisolasi lingkungan eksternal dari interior mesin. Secara bersamaan, untuk aplikasi yang melibatkan pelarut organik seperti metanol, etanol, dan toluene, desain tahan ledakan dari sentrifugal sangat penting untuk memastikan keamanan saat produksi.

Pembersihan Online dan sisa pembersih kue dari mesin sentrifugal farmasi

Untuk memastikan kualitas produk dan konsistensi produksi, mesin sentrifugal Farmasi harus dirancang dengan perangkat pembersihan, desinfeksi, dan sterilisasi. SEMUA PERMUKAAN harus mudah dibersihkan untuk mencegah kontaminasi atau reaksi kimia selama produksi. Beberapa kepala pembersih atau pipa pembersih harus dipasang di dalam sentrifugal untuk membersihkan permukaan internal yang tidak terlihat selama operasi.

Di atas adalah tinjauan umum dari beberapa persyaratan teknis untuk mesin sentrifugal farmasi dalam industri farmasi. Persyaratan ini tidak hanya memenuhi standar GMP tetapi juga memastikan keamanan, efisiensi, dan keandalan sentrifugal dalam proses farmasi. Untuk industri farmasi, memilih dan merancang sentrifugal yang cocok sangat penting karena terhubung langsung untuk meningkatkan kualitas produk dan efisiensi produksi.