Bagaimana cara memenuhi standar GMP dengan sentrifugal industri?

Jika pengujian dilakukan sesuai standar GMP, standar yang lebih ketat harus diatur untuk segala arah sentrifugal. Menurut persyaratan "praktik manufaktur yang baik untuk produk farmasi" untuk peralatan, sentrifugal farmasi tidak hanya harus mencapai karakteristik pemisahan, namun juga memenuhi persyaratan untuk peralatan dalam "praktik manufaktur yang baik untuk produk farmasi". Permukaan sentrifugal yang berhubungan langsung dengan obat harus lancar, datar, tanpa sudut mati, dan mudah dibersihkan.

Persyaratan pembersihan untuk sentrifugal industri

Ada beberapa kepala pembersih atau pipa pembersih di dalam rongga bagian dalam sentrifugal industri, yang dapat dibersihkan tanpa membuka tutup atau menjalankan sentrifugal. Fokus adalah membersihkan bagian bawah drum dan kursi bantalan, cairan memblokir permukaan dan permukaan luar drum, permukaan bagian dalam drum, permukaan bagian dalam flip plate dan makan, permukaan pengikis dan perangkat lainnya, dan permukaan bagian dalam casing.

Persyaratan untuk ketahanan korosi dan perawatan permukaan mesin pemisah industri

Secara umum, industri farmasi harus memilih struktur baja tahan karat. Meskipun beberapa bagian eksternal tidak secara langsung menghubungi bahannya, mereka masih cocok untuk baja tahan karat untuk membersihkan permukaan dan menjaga lingkungan bengkel yang bersih. Pilih bahan yang cocok seperti baja tahan karat, lapisan plastik, polytetrafluoroethylene, titanium, dll. Sesuai dengan data korosi, sifat kimia, suhu dan konsentrasi zat terpisah. Permukaan sentrifugal industri harus datar, dialihkan dengan lancar, dan menghilangkan sudut mati, konduktivitas material, dan sudut mati lainnya dalam desain struktural dan manufaktur untuk memastikan kebersihan.

Persyaratan untuk sumber udara dari sentrifugal industri

Komponen pneumatik dari teknologi sentrifugal industri, seperti pengikis pneumatik, pengikis bantuan gas, dan perangkat rekoil gas, didukung oleh gas, udara terkompresi, atau gas nitrogen tekan, dan sumber udara perlu dimurnikan. Ini memastikan bahwa obat-obatan tidak diperkaya oleh kotoran di dalam gas. Jika digunakan di area tahan ledakan, sumber udara harus menggunakan gas nitrogen.

Persyaratan untuk membersihkan sisa filter kue dan regenerasi dari kain saring dalam sentrifugal industri

Dalam teknologi sentrifugal industri yang umum digunakan dalam industri farmasi, sentrifugal pelepasan, sentrifugal keluaran atas manual, atau sentrifugal pengangkatan tas adalah model umum. Tas filter terangkat setiap kali bahan dikeluarkan, membuatnya lebih mudah untuk membersihkan sisa filter kue dan menghasilkan kembali kain filter. Kain filter dipasang di dinding drum, jadi lebih sulit untuk membongkar dan memasang daripada mesin pemisah. Ada jarak aman antara pengikis dan kain filter untuk mencegah pengikis merusak kain filter. Kehadiran dari sisa filter lapisan kue ini tidak menjadi masalah untuk produk kimia umum.

Namun, di industri farmasi, kehadiran kue filter sisa tidak dapat memenuhi persyaratan untuk menghilangkan kontaminasi antara batch. Untuk membersihkan sisa penyaring kue, gas bantuan pengikis dipasang pada pengikis, dan gas recoil washing nozzle dipasang di luar lubang filter drum. Selama gesekan, gas tekanan tinggi melewati lubang filter drum dari luar ke dalam, memengaruhi kain filter dan sisa lapisan kue filter untuk membuat kain filter menghasilkan osilasi nadi dan pindah ke dalam, Sehingga membuat kain filter dekat dengan pengikis dengan kekuatan pendorong fleksibel dan mengurangi ketebalan sisa filter lapisan kue. Pada saat yang sama, gas bertekanan tinggi yang dihasilkan oleh gas mundur-bantuan pengikis membuang sisa filter kue pada kain filter. Perangkat ini dapat secara efektif mengurangi atau menghilangkan sisa penyaring kue. Pada saat yang sama, kain filter juga memiliki tingkat regenerasi tertentu, dan membersihkan sisa penyaring kue untuk beberapa bahan dengan ukuran partikel kecil atau viskositas tinggi dapat menghilangkan sisa penyaring kue dalam filtrasi berikutnya.