Persyaratan teknis untuk aplikasi sentrifugal dalam industri farmasi

Mulai dari persyaratan dasar dan ditargetkan aplikasi sentrifugal di industri farmasi, memastikan keandalan, repeatabilitas, konsistensi, dan keamanan sentrifugal farmasi dalam proses produksi (saat memproses produk tertentu).Pemisah cairan padat sentrifugalMemiliki berbagai aplikasi di farmasi, kimia, makanan, dan industri lainnya. Peralatan pemisahan adalah salah satu peralatan pemrosesan utama dalam industri farmasi.

Sebelum transformasi, sebagian besarSentrifugal digunakan dalam industri farmasiAdalah sentrifugal tradisional, yang tidak jauh berbeda dari yang digunakan dalam industri kimia, tetapi hanya memenuhi persyaratan pemisahan yang paling dasar. Dalam beberapa tahun terakhir, industri farmasi telah mengimplementasikan transformasi, yang memberikan persyaratan yang lebih tinggi untuk sentrifugal. Menurut persyaratan untuk peralatan dalam standar manajemen kualitas produksi farmasi, pada tempat mempertahankan karakteristik pemisahan sentrifugal, persyaratan untuk peralatan dalam standar manajemen kualitas dari farmasi juga harus terpenuhi. Persyaratan untuk desain, manufaktur, pilihan dan pemasanganAlat pemisah sentrifugalTerutama meliputi:

(1) desain, pemilihan dan pemasangan peralatan harus memenuhi persyaratan produksi obat. Harus mudah dibersihkan, membersihkannya, memfasilitasi operasi produksi, perbaikan dan perawatan, dan mencegah kesalahan atau mengurangi kontaminasi.

(2) permukaan peralatan yang berhubungan langsung dengan Obat seharusnya halus, bebas dari ujung yang mati, mudah dibersihkan atau disinfeksi, tahan korosi, dan tidak diubah secara kimia dengan obat atau adsorbed.

(3) pelumas dan pendingin yang digunakan dalam sentrifugal farmasi tidak akan batukan obat-obatan atau wadah. Desain dan pemasangan pipa harus menghindari mati dan pipa mati. Perorangan memasuki ruang bersih (area) harus tidak make up atau memakai aksesoris, dan harus tidak langsung menyentuh obat-obatan dengan tangan kosong mereka.

(4) instrumen, meter, alat pengukur, instrumen berat, dll. Digunakan untuk produksi dan inspeksi harus memenuhi persyaratan produksi dan inspeksi dalam cakupan aplikasi dan presisi mereka, dengan tanda kualifikasi yang jelas, dan dikalibrasi secara teratur.

(5) peralatan produksi yang ditawarkan olehProdusen mesin sentrifugalSeharusnya ada tanda status yang jelas dan diperbaiki secara berkala, dipertahankan, dan diverifikasi. Pengoperasian instalasi peralatan, perbaikan, dan pemeliharaan tidak akan mempengaruhi kualitas produk.

(6) instrumen dan meter dengan persyaratan khusus harus ditempatkan di ruang instrumen khusus, dan harus ada fasilitas untuk mencegah listrik statis, getaran, kelembaban atau faktor eksternal lainnya.

Berkaitan dengan persyaratan di atas, serangkaian tindakan harus sepenuhnya dipertimbangkan dalam desain dari bentuk struktur, pemilihan bahan, dan keberhasilan fungsi. Dalam manufaktur, ia memiliki kemampuan pemrosesan yang besar dan pemrosesan berarti untuk mencapai persyaratan seperti penyelesaian permukaan. Dalam pilihan, proses produksi aktual, properti medium, dan persyaratan kebersihan harus dipertimbangkan untuk memilih model sentrifugal farmasi yang cocok. Kemudahan pemeliharaan dan konfigurasi yang masuk akal dari perangkat antarmuka dengan sentrifugal juga harus dipertimbangkan selama instalasi.